宿遷層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物(wù)品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控(kòng)中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各(gè)種潔淨區。
性能基本要(yào)求(qiú)
1、 層(céng)流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流(liú)向采用上送下(xià)回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置(zhì)加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器(qì)采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停(tíng)止按鈕,配置內置式電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出於開啟狀態(tài);設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安(ān)裝,便於維(wéi)護和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪(zào)聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層(céng)流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼(gāng)冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋(pāo)光處理,表麵光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽(xiù)鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋(pāo)光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采(cǎi)用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進(jìn)行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提(tí)供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適(shì)合空(kōng)間進行(háng)維護保養和檢(jiǎn)修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠(chǎng)層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗(chuāng)
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