鹹寧層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要（yào）是用在生物潔淨區（qū）作為物品的傳遞,主要應用（yòng）場所:生（shēng）物製藥、科研單位，疾（jí）控中心，大型醫院（yuàn），大學科研，生物（wù）潔淨及（jí）應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼（ké）體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙（xì）連接（jiē）;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝（chōng）孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效（xiào）過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速（sù）：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下（xià）方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置（zhì）內置式（shì）電子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單（dān）獨的開關（guān）;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆（chāi）卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置（zhì）檢（jiǎn）修口，用於（yú）風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行（háng）時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵（miàn）光潔度（dù）應不（bú）低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞窗（chuāng）的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚（hòu）度≥8mm;

　　4、圓角（jiǎo）：采用304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）拋光（guāng）處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效（xiào）過濾器出風麵（miàn）均流板采用（yòng）304不鏽鋼網（wǎng）板，板（bǎn）材厚度（dù）≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求（qiú）

　　1、所有傳（chuán）感（gǎn）器（qì）必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校（xiào）驗記錄和合格證書;

　　2、設備安（ān）裝完畢後，供應商需要對每（měi）台潔淨傳遞窗進行現場測試(至（zhì）少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲（shēng）和氣流（liú）流型等)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符合（hé）GMP標（biāo）準的驗證文件資料:功（gōng）能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺（cì），不積塵（chén），易清潔，所（suǒ）有（yǒu）縫（féng）隙采用食品（pǐn）級中性密封膠密封;

　　2、 設（shè）備要有適合空間進行維護保養和（hé）檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有（yǒu）儀表（biǎo）及（jí）測試用儀（yí）器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。