煙台層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主（zhǔ）要應用場所:生物（wù）製藥、科研單位，疾控中（zhōng）心，大型醫院，大學科（kē）研（yán），生物潔淨及（jí）應用的各種潔淨（jìng）區。
性能基本要求
1、 層流（liú）傳遞窗內的潔淨度要求：B級;
2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接（jiē）;
3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部（bù）采用304不鏽鋼冷（lěng）軋板衝孔設計，並設（shè）置（zhì）加（jiā）強筋;
4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效（xiào）過濾器采用H14;
5、風速：經過高效過濾器後出風（fēng）風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出（chū）風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能：顯示過濾（lǜ）器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;
7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配（pèi）置內置（zhì）式電子門互鎖（suǒ）;設置紫外燈（dēng），設計單（dān）獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態（tài）;設置照（zhào）明燈，設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱（xiāng）體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;
9、在傳（chuán）遞窗下部設（shè）置檢修口，用於風機的檢修;
10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗（chuāng）材質要（yào）求
1、層（céng）流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗（chuāng）的框架（jià）均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度（dù）應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼（gāng）化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角：采用（yòng）304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）拋光處理後的（de）光潔（jié）度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風（fēng）麵均流板（bǎn）采用304不鏽鋼網板，板材（cái）厚度≥1.0mm，不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳（chuán）感（gǎn）器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記（jì）錄和合格（gé）證書;
2、設備安裝完畢後，供應（yīng）商需要對每（měi）台潔淨（jìng）傳遞窗進（jìn）行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風（fēng）壓、照度、噪聲和（hé）氣流流型（xíng）等)，並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資（zī）料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑（huá），無毛刺，不積（jī）塵，易清潔，所有（yǒu）縫隙采（cǎi）用食品級中性密封膠密封;
2、 設（shè）備要有適合空間進行維護保養和檢修（xiū）;
3、 所有電（diàn）線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試（shì）用儀器儀表都需經法定部門校準，並可溯源。
