永(yǒng)州(zhōu)層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨(jìng)區作(zuò)為物品的傳遞,主要(yào)應用(yòng)場(chǎng)所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心(xīn),大型醫院,大學科研,生物(wù)潔淨及應用的各種(zhǒng)潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向(xiàng)采用(yòng)上送下回模式(shì),底部采用304不鏽(xiù)鋼冷軋板衝孔(kǒng)設計,並(bìng)設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方(fāng)150mm處測(cè)試);
6、壓差功能(néng):顯(xiǎn)示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停(tíng)止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體(tǐ)進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於(yú)風(fēng)機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風(fēng)均(jun1)流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳(chuán)遞(dì)窗的內外表(biǎo)麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框(kuàng)架均為304不(bú)鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋(pāo)光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻(bō)璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經過具有法(fǎ)定資質的校驗單位校驗(yàn),並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝完(wán)畢後,供(gòng)應商(shāng)需要對每台潔淨傳遞窗進(jìn)行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣(qì)流流型等),並提供相關測(cè)試報告;
3、提(tí)供符合GMP標準的驗證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食(shí)品級中性(xìng)密封(fēng)膠密封;
2、 設備要有適合空間進行(háng)維護保(bǎo)養(yǎng)和(hé)檢修;
3、 所有電線都應隱(yǐn)藏不得外露(lù);
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需(xū)經法定部門(mén)校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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