玉林層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物(wù)製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各(gè)種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體(tǐ),內(nèi)部四周圓弧處理,保證(zhèng)無縫(féng)隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設(shè)計,並設置加強(qiáng)筋(jīn);
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風(fēng)速(sù)控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(chà)(量(liàng)程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控製(zhì)功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在(zài)傳遞窗(chuāng)下部設置(zhì)檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時(shí)噪聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不(bú)鏽鋼網板。
層流傳遞窗材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度(dù)應不低於(yú)RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗(chuāng)的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙(xì)采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適(shì)合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準(zhǔn),並(bìng)可溯源。
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