雲浮液槽式高效送風口
DOP高效送風口特(tè)點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不(bú)需吊杆調節花蘭等吊裝配(pèi)件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵(miàn)靜電噴塑。
3.過(guò)濾器為無泄漏(lòu)型(xíng)無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外(wài)框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡(fán)布縫(féng)製,長度200。
DOP高效(xiào)送風口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規格(gé) | 風管尺寸 | 風閥尺(chǐ)寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合(hé):
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通(tōng)常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以(yǐ)提供潔淨的空氣。潔淨室是否(fǒu)能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高(gāo)效過濾器的性能及其安裝(zhuāng)有(yǒu)關(guān)。因此對潔淨車(chē)間的高效過濾器進行檢漏測試,確保(bǎo)其符合(hé)要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一(yī)。,FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應(yīng)進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過濾(lǜ)器的檢漏(lòu)試驗。
附DOP檢(jiǎn)測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝(zhuāng)是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾(lǜ)器的濾材與其框架內(nèi)部的連接(jiē);過濾器框架(jià)的密封墊和過濾(lǜ)器組(zǔ)支(zhī)撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂(dǐng)棚(péng)之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶(róng)膠發生器為ATI TDA-6C.手(shǒu)持式Laskin噴嘴(zuǐ)型氣溶膠生器(qì),它直接使用空氣而不需要壓縮氣(qì)體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可(kě)產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油(yóu)塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為(wéi)ATI 2H型光度計,動態測(cè)量範圍(wéi)為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在(zài)待測高效過濾器上遊一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可(kě)將氣溶膠直(zhí)接從係統(tǒng)風機的負壓一側引入,如要(yào)從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,並盡量減(jiǎn)少拐彎(美(měi)國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上(shàng)遊氣溶(róng)膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即(jí)可。對於層流(liú)罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引(yǐn)入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參(cān)比標準值(zhí)
按(àn)照氣溶膠光度計操(cāo)作要求進行初始化、設定報警(jǐng)值(zhí)。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口相連,測量上遊(yóu)氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度(dù)達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對(duì)整個濾器麵、濾器與(yǔ)邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭(tóu)距濾器麵約1英寸(約2.54cm),掃描速度不(bú)超(chāo)過5cm/s。掃描按直線來回往複(fù)地進行(háng),線(xiàn)條間應重疊。檢測過程(chéng)中,若(ruò)有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊(jǐn)固以後再進行掃描巡檢。檢查一(yī)個過(guò)濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認上(shàng)遊氣(qì)溶膠的濃度,注意(yì)在(zài)檢測(cè)過程中應帶防護麵罩和防護(hù)眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理(lǐ)
高效過(guò)濾(lǜ)器泄(xiè)漏率應小於(yú)等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超(chāo)過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,並將該點標記出來,需修(xiū)補或更換。高效過濾器濾(lǜ)料泄漏處允許用專(zhuān)用膠水修補,但(dàn)是單個泄漏處的麵積不能大於總麵(miàn)積的(de)1%,全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的5%,否則必須更換(huàn)。