玉溪層流傳遞窗
層流傳遞(dì)窗主要(yào)是用(yòng)在生物潔淨區作為物品的傳遞,主(zhǔ)要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用(yòng)的各種(zhǒng)潔(jié)淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧(hú)處理,保證(zhèng)無縫(féng)隙連(lián)接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下(xià)回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強(qiáng)筋;
5、風(fēng)速:經(jīng)過高效過濾器(qì)後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效(xiào)0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設(shè)置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下(xià)部(bù)設置(zhì)檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板(bǎn):采用304不鏽(xiù)鋼網板(bǎn)。
層流傳遞(dì)窗材質要求
1、層流傳(chuán)遞(dì)窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾器(qì)出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝完畢後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備(bèi)要有適合空間進行維護(hù)保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表(biǎo)及測試用(yòng)儀器儀(yí)表都需經法定部門校準,並可溯源。