中山層流傳遞窗

層（céng）流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用（yòng）在生物潔淨區作為物品的傳遞（dì）,主要應用場所:生物製藥、科研單（dān）位，疾（jí）控中心，大型醫（yī）院，大學科研（yán），生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要（yào）求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流（liú）流向采用上送下回模式（shì），底（dǐ）部采（cǎi）用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過（guò）濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經（jīng）過高效（xiào）過（guò）濾器後出風風速控製在（zài）0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關（guān），當兩扇門關上（shàng）時，紫外燈應出於開啟狀（zhuàng）態;設置照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸和安裝（zhuāng），便於維護和更換濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽（xiù）鋼網板（bǎn）。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低（dī）於（yú）RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行（háng）拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不（bú）鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　5、 高效（xiào）過濾（lǜ）器框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求（qiú）

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設（shè）備安裝完畢後，供應（yīng）商需要對每台潔淨（jìng）傳遞窗進行現場測試(至（zhì）少（shǎo）包含潔淨度、風速（sù）、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試（shì）報告（gào）;

　　3、提供符合GMP標準的（de）驗證文件（jiàn）資料:功能（néng）說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛（máo）刺，不（bú）積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要（yào）有適（shì）合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表（biǎo）及測試用儀器儀表都需經法定（dìng）部門校（xiào）準，並可溯（sù）源。