株洲層流傳遞(dì)窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科(kē)研單位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科研,生物潔淨(jìng)及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞(dì)窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上送下回(huí)模式,底部采用304不(bú)鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔(kǒng)設(shè)計,並設(shè)置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止(zhǐ)按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置(zhì)紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門(mén)關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈(dēng),設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光(guāng)處(chù)理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度(dù)≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋(pāo)光(guāng)處理後的(de)光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合(hé)金;
6、高效(xiào)過濾器出風麵均流板采用(yòng)304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校(xiào)驗單位(wèi)校驗,並提供校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設(shè)備安裝完畢後,供應商(shāng)需要對(duì)每台(tái)潔(jié)淨傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等),並提(tí)供相關測試報告(gào);
3、提供符(fú)合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適(shì)合(hé)空(kōng)間進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏(cáng)不(bú)得外露;
4、所有儀(yí)表及測試用儀器儀表都需經法定(dìng)部門(mén)校準,並可溯源。