資陽層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製（zhì）藥、科研單位（wèi），疾控中心，大型醫院（yuàn），大學科研，生物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能（néng）基本（běn）要求

　　1、 層流傳（chuán）遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四（sì）周圓弧處理，保（bǎo）證（zhèng）無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下（xià）回模（mó）式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔（kǒng）設（shè）計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在（zài）高效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差（chà）功能：顯（xiǎn）示過濾器（qì）壓差（chà）(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式（shì）電子門互鎖;設置紫（zǐ）外燈，設計（jì）單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設（shè）置照明（míng）燈，設計單（dān）獨的開（kāi）關;

　　8、高效過濾器可（kě）單獨從上部箱體（tǐ）進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的（de）檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流（liú）傳遞窗的內外表麵及框架均為（wéi）304不鏽鋼冷（lěng）軋板，板材（cái）厚度≥1.5mm，表麵進行拋（pāo）光處理（lǐ），表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表（biǎo）麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗（chuāng）的可視窗采用鋼化玻璃（lí），鋼化玻璃的（de）厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用（yòng）304不鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用鋁合金;

6、高效過濾（lǜ）器出（chū）風麵均流板采用304不（bú）鏽鋼網板，板（bǎn）材厚度≥1.0mm，不（bú）得有毛刺。

特定（dìng）要求

　　1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗（yàn），並提供校驗記錄和合格（gé）證書;

　　2、設備（bèi）安裝（zhuāng）完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗（chuāng）進（jìn）行（háng）現（xiàn）場測試(至（zhì）少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試（shì）報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設（shè）備表（biǎo）麵（miàn）應光滑，無毛刺（cì），不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密（mì）封;

　　2、 設備要有（yǒu）適合（hé）空間進行維護（hù）保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得（dé）外露（lù）;

　　4、所有儀表及測（cè）試（shì）用儀（yí）器儀表都需經法定部門校準，並（bìng）可溯源。