遵義層流傳遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科(kē)研(yán)單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科(kē)研(yán),生物潔淨及應用的(de)各(gè)種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的(de)潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向(xiàng)采用(yòng)上送下回模式,底部采用304不(bú)鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測(cè)試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟(qǐ)動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單(dān)獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安(ān)裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層(céng)流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應(yīng)不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不(bú)鏽(xiù)鋼,厚(hòu)度(dù)≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵拋光處理後的光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高(gāo)效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器必須(xū)經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供(gòng)校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨(jìng)傳遞窗進行(háng)現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣(qì)流流型等),並(bìng)提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說明(míng)(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵(chén),易清潔(jié),所有縫隙(xì)采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏(cáng)不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵(jiàn)詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗(chuāng),層流傳遞窗
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