開（kāi）封層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的（de）傳遞,主要應用場所:生（shēng）物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種（zhǒng）潔（jié）淨區。

　性能基本要求（qiú）

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流（liú）流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾（lǜ）器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後（hòu）出風風速控（kòng）製（zhì）在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試（shì）);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停止按（àn）鈕，配置內置式電子門互（hù）鎖;設置（zhì）紫外燈，設計單（dān）獨開關，當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈（dēng）應出於開啟狀態;設置（zhì）照明燈，設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部（bù）箱體進行拆卸（xiè）和安裝，便（biàn）於維護和更換濾（lǜ）器;

　　9、在（zài）傳遞窗下部設（shè）置檢修（xiū）口，用於風機的檢修;

　　10、噪（zào）聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風（fēng）均流板：采（cǎi）用（yòng）304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質（zhì）要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於（yú）RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框（kuàng）架均為304不鏽（xiù）鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行拋光處理（lǐ），表麵光潔度應不（bú）低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用（yòng）鋼化玻（bō）璃，鋼化（huà）玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓（yuán）角：采用304不（bú）鏽鋼，厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處理後的（de）光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁（lǚ）合金（jīn）;

6、高效過濾器出風（fēng）麵均流（liú）板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有（yǒu）傳感器必須經過具有法定資（zī）質的校驗單位校驗，並（bìng）提供校驗記錄（lù）和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台（tái）潔淨傳遞窗進行現場測試（shì）(至（zhì）少包含潔淨度、風速、風（fēng）壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並提供相關測試報（bào）告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料（liào）:功能說明/設（shè）計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求（qiú）

　　1、設備表（biǎo）麵應光滑，無毛刺，不積塵，易清潔（jié），所有縫隙（xì）采（cǎi）用食（shí）品級中性密封膠密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及（jí）測試用儀器（qì）儀表都需經法定部門校準，並（bìng）可（kě）溯源。