麗水層流傳遞窗
層流傳遞窗主(zhǔ)要是用在生(shēng)物(wù)潔淨區作為物品的傳遞,主要應用(yòng)場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生(shēng)物潔淨(jìng)及應用的各種潔淨區。
性能(néng)基本要求
1、 層流傳遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不(bú)鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過(guò)濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風速:經(jīng)過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差(chà)功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置(zhì)照(zhào)明燈,設計單獨的開關;
8、高效過(guò)濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞(dì)窗材質要求(qiú)
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔(jié)度應(yīng)不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗(chuāng)的框架均為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的(de)可視(shì)窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光(guāng)潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框架采(cǎi)用鋁合金;
6、高效過濾(lǜ)器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必(bì)須經過具有(yǒu)法定資(zī)質(zhì)的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書(shū);
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試(shì)報告;
3、提(tí)供符合GMP標(biāo)準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報(bào)告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀(yí)表及測試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。