六盤(pán)水層(céng)流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為(wéi)物品的(de)傳遞,主(zhǔ)要應用場所:生物製(zhì)藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨(jìng)及應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體(tǐ),內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙(xì)連接;
3、采用層流設計(jì),氣流(liú)流向采用上(shàng)送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設(shè)計,並(bìng)設置(zhì)加強(qiáng)筋;
4 、過(guò)濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效(xiào)出風(fēng)均流(liú)板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量(liàng)程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功(gōng)能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互(hù)鎖(suǒ);設(shè)置紫外燈,設(shè)計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從上部箱體進行拆卸(xiè)和安裝(zhuāng),便於維護和更換(huàn)濾(lǜ)器;
9、在(zài)傳遞窗下(xià)部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網(wǎng)板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求(qiú)
1、層流傳遞窗的內外表麵及框(kuàng)架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行拋光處理(lǐ),表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵拋光處(chù)理後的光潔度應不(bú)低(dī)於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必(bì)須(xū)經過具有法定資質的校驗單位校驗,並(bìng)提供(gòng)校(xiào)驗記錄(lù)和合格證(zhèng)書;
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要(yào)對每台潔淨傳遞(dì)窗進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資(zī)料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4、所(suǒ)有(yǒu)儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校(xiào)準,並可(kě)溯源。
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