眉山層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外(wài)雙層殼體,內部四周圓(yuán)弧處(chù)理,保證無縫隙連接;
3、采用層流(liú)設計,氣(qì)流流向(xiàng)采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過(guò)高效(xiào)過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差(chà)功(gōng)能(néng):顯示過濾器壓(yā)差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停(tíng)止按鈕(niǔ),配置內置式電子(zǐ)門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器可單獨從上(shàng)部(bù)箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗(chuāng)下部設置檢修口,用於風(fēng)機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳(chuán)遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不(bú)低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔(jié)度(dù)應不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的(de)可視窗采用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔(jié)度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器(qì)必須經過具有法定資質的校驗單位校(xiào)驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨(jìng)度、風速、風壓、照(zhào)度、噪聲和氣流流型等),並提供相(xiàng)關測試(shì)報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資料:功(gōng)能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告(gào)。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易清潔,所有(yǒu)縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線都(dōu)應隱藏不得外露;
4、所有(yǒu)儀表及測試用(yòng)儀器儀(yí)表都需經法定部門(mén)校準,並(bìng)可溯源。