南陽層流傳遞窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位(wèi),疾控中(zhōng)心,大型醫院(yuàn),大學科(kē)研,生物潔淨及應用(yòng)的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求(qiú):B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計(jì),氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板(bǎn)衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效(xiào)過(guò)濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯(xiǎn)示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能(néng):風機啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行(háng)拆卸和安裝,便於維護和(hé)更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用(yòng)於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗(chuāng)材(cái)質要求
1、層流傳遞窗的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表(biǎo)麵進行拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的可視窗采用(yòng)鋼化玻璃(lí),鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光潔度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架(jià)采用鋁合金;
6、高(gāo)效過濾器出風麵均流板(bǎn)采(cǎi)用(yòng)304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。
特定(dìng)要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過具有(yǒu)法定資(zī)質的(de)校驗單(dān)位校驗,並提供校驗記錄和(hé)合(hé)格證書;
2、設備安裝完畢(bì)後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗(chuāng)進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣(qì)流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試(shì)用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳(chuán)遞窗,層流傳遞窗
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