日照層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控(kòng)中心,大型(xíng)醫院,大學科研(yán),生物潔(jié)淨及應用(yòng)的(de)各(gè)種潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式(shì),底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過濾器(qì)采(cǎi)用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精(jīng)度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置(zhì)內置式電子門互鎖;設(shè)置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關(guān)上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單(dān)獨的(de)開關;
8、高(gāo)效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢(jiǎn)修口,用於風機(jī)的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常(cháng)運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層(céng)流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼(gāng),厚(hòu)度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔(jié)度應(yīng)不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采(cǎi)用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處(chù)理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器(qì)框架采用鋁合(hé)金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特(tè)定要求
1、所有傳感器(qì)必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄(lù)和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度(dù)、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證(zhèng)文件資料:功(gōng)能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫(féng)隙采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用(yòng)儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可溯源。