三明層流(liú)傳(chuán)遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的(de)各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外(wài)雙(shuāng)層殼體,內部四(sì)周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處(chù)測試);
6、壓差(chà)功(gōng)能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動(dòng)/停止按(àn)鈕,配置內置式電子(zǐ)門互鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關(guān),當兩扇門關上時,紫(zǐ)外(wài)燈應出於開啟(qǐ)狀(zhuàng)態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安裝,便於維護(hù)和更換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常運行時噪聲<65db;
11、高(gāo)效出風均(jun1)流板:采用304不鏽鋼網板。
層流(liú)傳遞窗材質要求
1、層流(liú)傳(chuán)遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行(háng)拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳(chuán)遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化(huà)玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框(kuàng)架(jià)采用鋁合金;
6、高效過濾器出風(fēng)麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得(dé)有毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過具有法定(dìng)資質(zhì)的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等(děng)),並提供相關(guān)測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔(jié),所有縫隙采用食品級中性密(mì)封膠密封(fēng);
2、 設備要有適合(hé)空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀(yí)器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥(yào)廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳(chuán)遞窗
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