深圳層流傳（chuán）遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是（shì）用在生物潔淨區作為（wéi）物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研（yán），生物潔淨及應用（yòng）的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗（chuāng）內（nèi）的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙（shuāng）層（céng）殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層（céng）流設計，氣流流（liú）向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝（chōng）孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效（xiào）過濾器采用（yòng）G4，高效（xiào）過濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下（xià）方150mm處測試);

　　6、壓差（chà）功能：顯示過濾器壓差(量程（chéng）高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控（kòng）製功能：風機啟（qǐ）動/停止按鈕，配置內置式電子門（mén）互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當（dāng）兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設（shè）置照明燈（dēng），設計單獨的開關;

　　8、高效過濾器可（kě）單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和（hé）更換濾器;

　　9、在傳遞窗下（xià）部（bù）設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質（zhì）要（yào）求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼（gāng），厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化（huà）玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼（gāng），厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高（gāo）效過濾器框架采用鋁合金;

6、高效過（guò）濾器（qì）出風（fēng）麵均流板采（cǎi）用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛（máo）刺。

特定要求

　　1、所有傳感器（qì）必須經（jīng）過具有法定資質的校驗單位校驗（yàn），並提供校（xiào）驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需（xū）要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔（jié）淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等)，並（bìng）提供相關測試報告;

　　3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說（shuō）明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要（yào）求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不（bú）積塵，易清潔，所（suǒ）有（yǒu）縫隙采用（yòng）食（shí）品級（jí）中性密封膠密（mì）封（fēng）;

　　2、 設備要有適合（hé）空（kōng）間進行（háng）維護保養和（hé）檢修（xiū）;

　　3、 所有電線都應隱藏不得（dé）外露（lù）;

　　4、所有儀（yí）表及測試用儀器儀表（biǎo）都需經法定（dìng）部門校準，並可溯源。