武漢（hàn）層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在（zài）生物潔淨區作為物品（pǐn）的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位，疾控中心，大型醫院，大學科研，生物潔淨及應用的各種（zhǒng）潔（jié）淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓（yuán）弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設（shè）計，氣流流向采用上送下回模（mó）式，底部采用304不鏽（xiù）鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器（qì）采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流（liú）板下方150mm處測試);

　　6、壓差功（gōng）能：顯示過濾器壓差(量程高（gāo）效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功（gōng）能：風機啟動/停止按鈕，配置內置式（shì）電子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應（yīng）出（chū）於開啟狀態;設置（zhì）照明燈，設計單獨的開（kāi）關;

　　8、高效過濾器可（kě）單獨（dú）從上部箱體進行拆卸和安裝（zhuāng），便於（yú）維護和更換濾器（qì）;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲（shēng）<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外（wài）表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋（zhá）板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵（miàn）進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞（dì）窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓（yuán）角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理（lǐ）後（hòu）的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器（qì）框架采用鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采（cǎi）用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺（cì）。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位（wèi）校驗，並提供校驗記錄和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測（cè）試(至少（shǎo）包含潔淨度（dù）、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等（děng）)，並提供相關測試報告;

　　3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設（shè）備表（biǎo）麵應光（guāng）滑，無毛刺，不（bú）積塵，易清潔，所（suǒ）有縫隙采（cǎi）用食（shí）品級中性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所（suǒ）有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，並可（kě）溯源。