梧州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔(jié)淨(jìng)區(qū)作為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應(yīng)用的各種潔淨區(qū)。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向(xiàng)采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽(xiù)鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置(zhì)加(jiā)強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過(guò)濾器(qì)采用H14;
5、風速:經過高效過濾器(qì)後出風風(fēng)速(sù)控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇(shàn)門關(guān)上時,紫(zǐ)外(wài)燈應出於(yú)開啟狀態(tài);設(shè)置照明燈,設計單獨的開關(guān);
8、高(gāo)效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於(yú)風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗(chuāng)的(de)內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材(cái)厚度≥1.5mm,表麵(miàn)進行(háng)拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為(wéi)304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃(lí),鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架(jià)采用鋁合金;
6、高效過濾器(qì)出風麵均(jun1)流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定(dìng)要求(qiú)
1、所有傳感器必須經過具有法(fǎ)定資質的校驗單位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完(wán)畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照(zhào)度、噪聲和氣流流(liú)型等),並提供相關測試報告;
3、提供符(fú)合GMP標(biāo)準的(de)驗證文(wén)件資(zī)料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封(fēng)膠密(mì)封(fēng);
2、 設備要有適合空間進行維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電(diàn)線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及(jí)測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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