徐州層流傳遞窗(chuāng)
層流傳遞窗主要是(shì)用(yòng)在生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場(chǎng)所:生物製藥、科研(yán)單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔(jié)淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上(shàng)送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計(jì),並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風(fēng)速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風(fēng)均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內置式電子門互(hù)鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計(jì)單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更(gèng)換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用(yòng)於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳(chuán)遞窗材質要求
1、層流傳遞(dì)窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行(háng)拋光處理,表麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞(dì)窗(chuāng)的框架均為(wéi)304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視(shì)窗采用鋼(gāng)化玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺(cì)。
特定(dìng)要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記(jì)錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對每台潔淨(jìng)傳遞窗進行(háng)現場測試(至少包含潔淨度(dù)、風速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關(guān)測試(shì)報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件(jiàn), SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑,無毛刺,不積(jī)塵(chén),易清潔,所(suǒ)有縫(féng)隙采用食(shí)品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都(dōu)應(yīng)隱藏不得(dé)外露;
4、所有儀表及測試用(yòng)儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗
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