延安層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物(wù)潔淨區作(zuò)為物品的傳遞(dì),主要應用場所:生物製藥、科研單(dān)位(wèi),疾控中心,大型醫院,大(dà)學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度(dù)要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧(hú)處理(lǐ),保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采(cǎi)用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋(zhá)板衝(chōng)孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在(zài)0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方(fāng)150mm處(chù)測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈(dēng),設計單獨(dú)開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出(chū)於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行(háng)拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲(shēng)<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳(chuán)遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應(yīng)不低於(yú)RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用(yòng)鋼化玻(bō)璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角(jiǎo):采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器(qì)出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板(bǎn)材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所(suǒ)有傳(chuán)感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校(xiào)驗,並提供(gòng)校驗記錄和(hé)合(hé)格證書;
2、設(shè)備安裝完(wán)畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含(hán)潔淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設計(jì)說(shuō)明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵(miàn)應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易清(qīng)潔,所有縫(féng)隙采用食品級中性(xìng)密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維(wéi)護保養和(hé)檢修;
3、 所有(yǒu)電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都(dōu)需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層(céng)流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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