營(yíng)口(kǒu)層流傳遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用(yòng)在(zài)生物潔淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主(zhǔ)要應用(yòng)場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求(qiú)
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保(bǎo)證無縫隙連接;
3、采(cǎi)用層流(liú)設計,氣(qì)流流(liú)向采(cǎi)用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過(guò)濾器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程(chéng)高(gāo)效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控(kòng)製功(gōng)能:風機啟動/停(tíng)止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨(dú)開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器(qì)可單獨從上部箱體進行(háng)拆卸和安裝(zhuāng),便於(yú)維護和更換濾器;
9、在傳(chuán)遞窗(chuāng)下部設置(zhì)檢修口,用於風機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效(xiào)出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表(biǎo)麵進行(háng)拋(pāo)光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵(miàn)進行拋光處(chù)理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
3、層流(liú)傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的(de)厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽(xiù)鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔(jié)度應不(bú)低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板(bǎn)材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的(de)校驗單位校(xiào)驗,並(bìng)提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗(chuāng)進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪(zào)聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提(tí)供符合GMP標準的驗證文件資料(liào):功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠(jiāo)密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都(dōu)應隱藏(cáng)不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用(yòng)儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞(dì)窗,層流傳遞窗
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